摘要:10月23日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》就藥品上市許可持有人(以下簡(jiǎn)稱持有人)委托生產(chǎn)的許可管理、質(zhì)量管理和監(jiān)督檢查等提出明確要求。
摘要:9月13日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息,小柴胡顆粒、高山紅景天口服液、眾生片3種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥。
摘要:8月25日,國(guó)家藥監(jiān)局公開征求《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》意見。
摘要:國(guó)家藥監(jiān)局明確,將加快推進(jìn)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定,加強(qiáng)中藥配方顆粒質(zhì)量控制和安全監(jiān)管,協(xié)調(diào)中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥飲片關(guān)系。
摘要:國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系》,現(xiàn)予發(fā)布
摘要:國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局積極組織推進(jìn)古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究工作,現(xiàn)將《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“竹葉石膏湯”等25首方劑)》予以公布。
摘要:國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《中藥飲片標(biāo)簽撰寫指導(dǎo)原則(試行)》《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。
摘要:國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局積極組織推進(jìn)古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究工作,現(xiàn)將《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“竹葉石膏湯”等25首方劑)》予以公布