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國家藥監局已批準29個新冠病毒抗原檢測試劑

摘要:截至4月20日,國家藥監局已批準29個新冠病毒抗原檢測試劑產品

【2022-04-15】
國家藥監局關于印發《藥物警戒檢查指導原則》的通知

摘要:為落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》有關建立藥物警戒制度的要求,指導藥品監督管理部門科學規范開展藥物警戒檢查工作,國家藥監局組織制定了《藥物警戒檢查指導原則》

【2022-04-15】
藥監政策解讀:中藥也可能產生不良反應、能吃藥不打針 能打針不輸液等四則解讀

摘要:中藥也可能產生不良反應、能吃藥不打針 能打針不輸液、警惕他汀類藥品不良反應、警惕阿洛西林鈉不良反應

【2022-04-11】
國家中醫藥管理局解讀《“十四五”中醫藥發展規劃》

摘要:高度重視中醫藥發展,著力推動中醫藥振興發展

【2022-04-02】
《中藥材生產質量管理規范》發布

摘要:進一步推進中藥材規范化生產,加強中藥材質量控制,促進中藥高質量發展

【2022-03-18】
藥監政策:促進中藥傳承創新 推動中藥高質量發展

摘要:《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》明確提出,健全符合中藥特點的審評審批體系,加強中藥監管技術支撐,強化中藥質量安全監管,改革創新中藥監管政策,促進中藥傳承創新發展。

【2022-03-10】
第15個國際罕見病日:迎接罕見病藥物研發的春天

摘要:藥監部門通過對罕見病治療藥物實施優先審評審批、鼓勵制藥企業投入創新研發等,與相關部門和社會各界共同迎接罕見病藥物研發的春天

【2022-03-04】
國家藥監局藥審中心關于發布《人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則(試行)》的通告

摘要:指導和規范人用狂犬病疫苗臨床試驗,提供可參考的技術規范

【2022-02-25】
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