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摘要：近日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《晚期胃癌新藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）。

摘要：對合肥華潤神鹿藥業(yè)有限公司的兒瀉停顆粒共3個中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予2級保護(hù)

摘要：為落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的工作部署，持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批效能，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。

摘要：《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》發(fā)布

摘要： 1月5日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布通知，印發(fā)《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查指南（試行）》。

摘要：12月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于實施〈藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事宜的通知（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），公開征求意見至2024年1月2日。

摘要：國家藥監(jiān)局11月3日發(fā)布《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），《辦法》自2024年３月１日起施行。

摘要：《征求意見稿》包含總則、組織機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)施與設(shè)備、信息管理系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)、第三方物流企業(yè)要求、附則共7章29條。