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摘要：為指導(dǎo)申辦者按照ICH M4E（R2）通用技術(shù)文檔（CTD）模塊5第5.3.5.3節(jié)的要求對(duì)藥物臨床研究進(jìn)行有效性綜合分析，藥審中心組織制定了《藥物臨床研究有效性綜合分析指導(dǎo)原則（試行）》

摘要：《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂背景、修訂過程及修訂內(nèi)容等

摘要：國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第八個(gè)五年規(guī)劃（2021—2025年）》，附全文下載鏈接。

摘要：小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復(fù)方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復(fù)方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個(gè)品種藥品 停止生產(chǎn)、銷售、使用 注銷藥品注冊(cè)證書并進(jìn)行召回

摘要：該報(bào)告根據(jù)2020年度登記的藥物臨床試驗(yàn)信息，從申辦者類型、藥物類型、試驗(yàn)品種、適應(yīng)癥、試驗(yàn)分期、特殊人群試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)的組長(zhǎng)單位、啟動(dòng)耗時(shí)和完成情況等角度對(duì)臨床試驗(yàn)的整體進(jìn)展、主要特點(diǎn)、變化趨勢(shì)、和突出問題等進(jìn)行匯總、梳理和分析。

摘要：為規(guī)范中藥配方顆粒的品種備案管理，確保備案工作平穩(wěn)有序開展的中藥配方顆粒備案工作通知

摘要：2021年“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)的通知

摘要：醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)政策解讀